تجهیزات پزشکی از پتوهای گرم کننده ساده ، تخت های بیمارستانی برقی ، یا دماسنج های الکترونیکی تب گرفته تا تجهیزات الکترونیکی قابل برنامه ریزی مانند تصویربرداری با تشدید مغناطیسی ، لیزرهای پزشکی ، دستگاه انکوباتور ، مانیتور قلب و سایر تجهیزات پشتیبانی کننده زندگی هستند.
همه آنها باید مجموعه ای کاملاً پیچیده از الزامات ایمنی را برآورده کنند. مقررات انطباق به شدت بر طراحی و ساخت آنها از جمله موارد مکانیکی ، الکتریکی و نرم افزاری تأثیر می گذارد.
استانداردها ، مقررات و راستی آزمایی ارتباط تنگاتنگی دارند. فناوری های استاندارد شده که از نظر ایمنی ، کیفیت و عملکرد مورد آزمایش و تأیید قرار گرفته اند ، به مدیریت کلی ریسک کمک می کنند. آنها همچنین به بهبود فرایندها و درک تعاملات دستگاه کمک می کنند.
دسترسی گسترده تر به مراقبت های بهداشتی با کیفیت مقرون به صرفه:
تجارت تجهیزات الکتریکی پزشکی جهانی است. این امر به یک رویکرد بین المللی در استاندارد سازی و همچنین به همگرایی نظارتی بیشتر تأکید و اهمیت می بخشد.
استفاده از قوانین فنی هماهنگ و مورد توافق جهانی - به طور کلی استانداردهای بین المللی IEC - با تغییرات ملی یا منطقه ای کم یا کم ، به افزایش در دسترس بودن تجهیزات پزشکی ایمن ، مقرون به صرفه و با کیفیت کمک می کند. در سطح جهانی ، این منجر به دسترسی گسترده تر به مراقبت های بهداشتی بهتر می شود.
دستورالعمل های نظارتی شفاف و هماهنگ نیز به تشویق سرمایه گذاری در تحقیق و توسعه و نوآوری های آینده کمک می کند.
تجهیزات پزشکی از پتوهای گرم کننده ساده ، تخت های بیمارستانی برقی ، یا دماسنج های الکترونیکی تب گرفته تا تجهیزات الکترونیکی قابل برنامه ریزی مانند تصویربرداری با تشدید مغناطیسی ، لیزرهای پزشکی ، دستگاه انکوباتور ، مانیتور قلب و سایر تجهیزات پشتیبانی کننده زندگی هستند.
همه آنها باید مجموعه ای کاملاً پیچیده از الزامات ایمنی را برآورده کنند. مقررات انطباق به شدت بر طراحی و ساخت آنها از جمله موارد مکانیکی ، الکتریکی و نرم افزاری تأثیر می گذارد.
استانداردها ، مقررات و راستی آزمایی ارتباط تنگاتنگی دارند. فناوری های استاندارد شده که از نظر ایمنی ، کیفیت و عملکرد مورد آزمایش و تأیید قرار گرفته اند ، به مدیریت کلی ریسک کمک می کنند. آنها همچنین به بهبود فرایندها و درک تعاملات دستگاه کمک می کنند.
دسترسی گسترده تر به مراقبت های بهداشتی با کیفیت مقرون به صرفه:
تجارت تجهیزات الکتریکی پزشکی جهانی است. این امر به یک رویکرد بین المللی در استاندارد سازی و همچنین به همگرایی نظارتی بیشتر تأکید و اهمیت می بخشد.
استفاده از قوانین فنی هماهنگ و مورد توافق جهانی - به طور کلی استانداردهای بین المللی IEC - با تغییرات ملی یا منطقه ای کم یا کم ، به افزایش در دسترس بودن تجهیزات پزشکی ایمن ، مقرون به صرفه و با کیفیت کمک می کند. در سطح جهانی ، این منجر به دسترسی گسترده تر به مراقبت های بهداشتی بهتر می شود.
دستورالعمل های نظارتی شفاف و هماهنگ نیز به تشویق سرمایه گذاری در تحقیق و توسعه و نوآوری های آینده کمک می کند.